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    經營消字號產品需不需要備案?需要什么許可嗎?

    來自:思途器械CRO ???發布時間:2021-11-16 ???瀏覽 :

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      家用消毒用品包括:餐巾紙、濕巾、嬰幼兒紙尿褲、成人紙尿褲、紙尿布、隔尿墊、衛生巾、衛生護墊、化妝棉、84消毒劑、空氣消毒器械等;醫用消毒用品包括有乙醚、75%的酒精、含氯消毒劑、過氧乙酸等。以上這些產品都是比較常見的消毒用品,經營消字號產品需不需要備案?經營消字號產品需要什么許可嗎?消字號的產品銷售需要備案嗎?本篇文章我們一起來探討一下。

    經營消字號產品需不需要備案?需要什么許可嗎?

      法規規定:

      按照《消毒產品衛生安全評價規定》第二條的要求,消毒產品按照產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理:

      第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
      第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
      第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

      其中,需要辦理消字號備案的有:

      第一類是消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;

      第二類是除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。

      不需要辦理消字號備案的有:

      如果是第三類的消毒產品,就不需要進行備案。

      因此,并不是所有的消毒產品都需要備案;生產第三類消毒產品的企業,就不需要辦理消字號備案。

    劃重點

      分析完消毒生產企業產品備案情況后,我們來說說經營銷售企業的情況:

      經營消字號產品需不需要備案?經營消字號產品需要什么許可嗎?消字號的產品銷售需要備案嗎?

      經營銷售消字號產品,經營企業是不需要對產品進行備案的;消字號備案屬于消毒生產企業必備資質之一,只要生產企業有對應的產品備案證件即可。經營企業只需要有營業執照,并在經營范圍上體現銷售消毒類產品字樣就能正常銷售消毒產品。

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