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    化妝品備案怎么申請的?

    來自:思途器械CRO ???發布時間:2021-12-05 ???瀏覽 :

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      化妝品備案怎么申請的?首先要搞懂在哪申請?化妝品歸國家藥監局管理,因此,需要到國家藥監局官網申請。而化妝品又分為國產普通化妝品、國產特殊化妝品、進口普通化妝品、進口特殊化妝品,四大品類的備案注冊流程大同小異。

    化妝品備案怎么申請的?

      化妝品備案在哪申請?

      國產普通化妝品備案流程,可以查看國產非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監局辦理。

      國產特殊化妝品注冊、進口非特殊化妝品備案、進口特殊化妝品注冊的流程和國產非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測,后到藥監部門網上備案。

      國產非特殊化妝品備案和其他三大類的備案區別在哪?

      區別在于國產非特備案在省藥監局備案,其他三大類在國家藥監局備案。

      簡單列一下,化妝品備案的資料和操作流程

      一、化妝品備案資料

      按照要求,在備案前,我們需要準備以下資料:
      1、國產非特殊用途化妝品備案申請表;
      2、產品配方(不包括含量,限用物質除外);
      3、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
      4、產品名稱命名依據;
      5、產品生產工藝簡述和簡圖;
      6、產品生產設備清單;
      7、產品技術要求;
      8、經省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告;
      9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
      10、生產企業衛生許可證 ;
      11、其他受托方的衛生許可證復印件(如有委托生產的) ;
      12、委托生產協議復印件(如有委托生產的) ;
      13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ;
      14、法定代表人授權委托書。
      這些資料中,產品配方和產品銷售包裝我們會在網上備案的時候用到,剩下的資料由企業留存備查,一般備案成功后的3個月內,食品藥品監督管理局會進行現場審核,企業需要提供這些資料以供檢查。

      二、具體操作流程

      1.送檢
     ?、倩瘖y品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶注冊(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
     ?、诋a品預審核:產品配方、產品工藝、產品設計包裝等;
     ?、郛a品送檢:線上選擇送檢機構。

      2.網上備案
     ?、賴a非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶注冊(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
     ?、讷@取備案信息(備案電子憑證);
     ?、蹅浒讣夹g、資料整理;
     ?、軅浒负髮徍?;
     ?、莨紝徍私Y果。

      說完了,化妝品在哪備案、申請資料和操作流程,您應該對“化妝品備案怎么申請”這個問題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細節寫的詳詳細細。具體化妝品備案如何申請,您可咨詢 高先生 18603823910。

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      進口化妝品備案注冊
      國產特殊化妝品注冊申報
      國產普通化妝品檢測備案
      化妝品新原料注冊備案
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