• <input id="coaqi"><tt id="coaqi"></tt></input>
  • <menu id="coaqi"></menu>
    當前位置:主頁 > 資訊中心 > 知識分享 >
    相關文章
    聯系我們
    • 請備注醫療器械注冊咨詢
    • 業務咨詢:18603823910(高先生,微信同)
    • 加急電話:18603823910
    • 在線客服:周一至周日8:00-22:00

    從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

    來自:思途器械CRO ???發布時間:2022-12-14 ???瀏覽 :

    ?

      最近時間我總結了一下入職以來走的一些彎路,意識到自己在入職前如果做一些準備,可以在工作中會節省一些時間。希望會幫助到各位想要入職臨床數據管理員的小伙伴。

      從事臨床數據管理員崗位需要做哪些準備工作?

      1、好好學英語

      當前的各大申辦方、CRO公司經常會接觸到global的項目,并且這樣的國際多中心的項目會成為一種趨勢。這樣的話就必須要面對一種情況就是,申辦方給的資料是英文的,數據管理過程中產生的各種重要文件也是英文的,EDC系統也是英文的,這對只堪堪過了英語六級,沒做任何準備的我來說,英文的工作環境簡直讓我抓心撓肝,翻譯軟件常年掛在任務欄,在發query的時候要先組織成中文語言,再翻譯成英語發出去。

      我入職后發現我本科期間修過的一門課——醫學英文文獻的精讀與寫作給了我很大的幫助,大多數學生可能在學習英語的路上一直在和四六級死磕,這確實是一種英語能力的體現,但是一旦環境換成了醫學領域,各種亂七八糟的檢查項和醫學術語也一樣會讓人懵逼。在入職前如果有時間的情況下可以去學一下醫學英語。

      此外,global的項目也需要經常和申辦方進行交流,在遠程會議時使用的語言也大概率會是英語,這里不會也沒關系,但是做到經理級別就需要把英語口語當做一種基本工具使用了,請不要在意自己的口音,大膽的去練習說吧。

      這里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事,大概是site是說非英語的小語種的,遠遠的聽見boss們咆哮,我們也不會這個小語種呀!由此可見,可能未來的DM發展趨勢是人肉翻譯機(手動狗頭)

      2、醫學基礎

      進入臨床試驗行業的也并非都是醫學背景,但是醫學背景和知識儲備絕對是工作中的加分項,對于解決一些邏輯上的矛盾有很大幫助。

      舉個簡單的例子,比如一個受試者的病毒學檢查界面,乙肝病毒的表現是Negative,然而在具體的抗體檢查里,乙肝病毒核心抗體的lgG是Positive,然而lgM是Negative的,這樣是否是合理的?

      答案是合理的,因為lgG代表長期感染,lgM是短期感染,雖然lgG仍然顯示陽性,但是由于時間較長,可能病毒已經清除。但是秉持著DM吹毛求疵的精神,這個時候也可以再問一下,如果得到confirm的答案就可以放心的關掉這個質疑了。

      但由于醫學基礎實在太過于難打,短時間內想達到全方面精準覆蓋基本是天方夜譚,所以我有一個小建議,因為DM每天面對的data,來源于各種化驗單,所以就先從搞懂每個化驗單的內容開始吧!諸如:血生化、血常規、尿常規等等等。

      3、編程相關

      說起來是真的不想寫這一項...因為本人就是看見編程就苦大仇深,但是又不得不承認,DM招聘最喜歡要的是什么樣的人呢——英語好的,最好懂一點點醫學的,最好再懂一點點計算機的。

      那么這樣就說到DM的工作內容了,以下內容截取自某招聘網站對DM的要求。

    圖片

      可以看到DM的工作時圍繞著數據、數據庫展開的,這樣一些公司就會要求DM掌握一些編程、建庫的技能。本人并不了解EDC系統的建庫如何展開,在此不贅述以防誤導。只談在其他情況下編程要用在哪。由數據庫導出的data listing動輒幾十頁,每頁幾百條,有時還涉及到跨表的核查,這樣光靠人力去看就太耗費時間了,所以有兩種解決方式,一個是用excel做核查,去寫函數,或者使用VBA;又或者寫一段SAS程序,直接返還有問題的數據點。這樣就可以節省很多時間。

      所以Excel的函數是必須要熟練的,SAS是一定要能看懂的。不是說一定要能熟練使用,至少平常復制別人的代碼的時候起碼知道自己要改哪里是不是。所以有時間的話也可以學學SAS。

      由于一個項目的時間很長,而根據合同可能manual的頻率可能是每周每月等,Excel會經常使用,這樣用VBA寫一些小工具,只需要在前期耗費一些時間,在后期會節省大量的時間。記得之前在其他的答主那里看過一段話,說學習VBA并不能讓你升職加薪創造產值,但是起碼能讓你不那么累,這樣就夠了。

      4、臨床試驗行業法規

      諸如GCP這些,在入職后公司應該會安排非常詳盡的培訓,有關GCP的證書其實不建議入職前考,DM去考GCP只能說是錦上添花,并不是雪中送炭,而報名費無法報銷,可以等入職后問一問可以不可以報銷考試費用,畢竟考試費用也不是一筆可以忽略不計的小數目。
      作者:人間一朵斯文君

    思途企業咨詢

    站點聲明:

    本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
    鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械、化妝品、消毒、涉水產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊申報代理、臨床試驗、GMP質量體系輔導等技術外包和化妝品備案、廣告審查表、企標備案及消字號產品資質辦理服務。

    醫療器械產品備案憑證快速辦理項目
    請將您的需求 告知與我
    迎合疯狂肉伦耕耘播种