臨床試驗助理(CTA)的工作內容和發展前景

　　前言：做CTA，從title和學歷來說，其實無所謂的，不管哪個title和學歷，只要用心做了，都會有所收獲。

　　我是和CTA打交道最頻繁的，基本我的每一個global和local的項目，在組建team時都是PM+LCRA+CTA三個職能作為整個項目組的服務支持的。

　　PM掌控項目的所有環節，按照公司sop和PMP以及MP管理，LCRA作為 PM得力助手也同時在項目中處理著各種繁瑣的事情，而CTA也很忙碌，按照TMF和ISF以及sop的要求，及時的管理著非常重要的項目文件，且項目組內各種培訓、sponsor會議的記錄，文件回收的催繳，缺失的update等等；

　　崗位職責：

　　1、協助項目經理(PM)和臨床監查員（CRA）管理試驗相關文檔

　　2、配合項目經理(PM)從各臨床監查員（CRA）處收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker；

　　3、臨床試驗相關會議和培訓的協調，如研究會議的安排和會議記錄等；

　　4、其他對臨床監查員（CRA）團隊的支持工作；

　　5、其它上級領導交辦的工作。

　　任職要求：

　　1、臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業；

　　2、對臨床試驗及國內臨床試驗相關法規有一定了解；

　　3、具有基本的溝通能力，樂于學習。

　　職業前景分析：

　　1.首先CTA是臨床研究當中非常重要的組成部分，如果是剛畢業的新生，加入這個行業的話，CTA的工作基本上可以讓你從淺到深的去認識臨床研究的流程，各種要求以及臨床研究的技術經驗，對于職業發展屬于打基礎的模塊；

　　2.其次，CTA和LCRA和PM緊緊捆綁在一起，對項目的質控體系和項目正常運轉都至關重要，如果你碰到了一個非常強大的PM，管理經驗，管理能力，知識面，技術力量都牛的PM，尤其SPM，那么你就賺了。

　　為啥這么說，你作為這個SPM的CTA，你會系統的學到如何管理一個具有很多vender，要求高的sponsor，嚴苛的SOP，不怎么有經驗的CRA，隨訪復雜的protocol等等各種艱難險阻的情況下，SPM如何逐一化解，逐一理順，逐一系統化的管理的井井有條的，作為CTA整天要和PM一起溝通各種文件、報告的事宜，如果你是上進的，積極的，那么你將近水樓臺先得月，成就自己強大的系統思維，強大的管理經驗；

　　3.再次，職業發展路徑可以多元化?？梢允荂TA-CRA-LCRA-PM-SPM；可以是CTA-CRC-SCRC-PM；可以是CTA-CTA經理等等。朝那個方向完全看自己的意愿和你對工作的投入，比如你寫meeting minutes時，一般PM沒有comments，比如你能及時的解決項目缺失，且不需要PM幫你，這里面都充滿的智慧和能力，比如說，你可以在催要項目歸檔文件時，對CRA的文件提出技術性的要求，合規性的要求等等，那么你的發展和進步方向會更多，路子也會更寬；

　　4.最后，CTA手上掌握著項目最大的信息量。其實有時候我都會要求我的CTA協助我獲取一些項目文件和信息，所以既然掌握著巨大的信息，那也就以為著有著巨大的學習資源，當遇到自己不是很清楚的事后，就看文件，不懂的就和你的partner交流，當然了PM平時太忙了，也要找一些有技術含量的和他溝通，這樣迅速可以提升自己，也不容擔心PM不回復，因為任何一個PM都希望自己的LCRA和CTA是特別智慧型和上進型的，要時刻保持著對項目所有問題的解決渴望的心態，所以PM很愿意花費時間來指導和提升CTA的業務能力，以便于幫助自己管理好項目；

　　總結：自己適合走什么樣的職業路徑，完全看自己對行業的推動貢獻過什么。有過努力和付出，行業自然還你一個平坦大道。
　　作者：獨孤九劍