強制要求

第二類、第三類醫療器械產品注冊前，要向國家藥品監督管理部門認可的、具有相應承檢范圍的醫療器械檢驗機構申請注冊檢驗。

檢驗目的

檢驗你要注冊的產品是不是符合相關的國家、行業及企業標準，只有檢驗符合標準的產品才有申請注冊的資格。

檢驗依據

檢測所老師并不知道你的產品功能和組成機構，需要通過產品技術要求來進行鑒別，所以產品技術要求是檢驗依據。