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    二三類醫療器械生產許可證代辦服務

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    我們為醫療器械生產企業提供
    • 辦理第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證
    • 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
    • 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
    • 提供人員團隊建立的咨詢服務
    • 提供產品試生產相關技術咨詢服務
    • 提供試生產過程風險評估及管理的服務
    • 提供批生產記錄制作的服務
    • 提供產品相關工藝驗證的服務
    • 提供質量管理體系文件咨詢服務
    • 提供產品注冊全流程咨詢代辦服務

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    醫療器械要上市需辦理醫療器械注冊證和生產許可證,思途是專業的器械CRO
    已服務200+生產企業,辦理二三類生產許可120多張,獲得一致好評

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