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    第一類醫療器械生產備案憑證代辦服務

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    我們為醫療器械生產企業提供
    • 為第Ⅰ類醫療器械生產企業進行備案服務
    • 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
    • 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
    • 提供人員團隊建立的咨詢服務
    • 提供產品試生產相關技術咨詢服務
    • 提供試生產過程風險評估及管理的服務
    • 提供批生產記錄制作的服務
    • 提供產品相關工藝驗證的服務
    • 提供質量管理體系文件咨詢服務
    • 辦理第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證

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    一類醫療器械生產備案憑證服務項目

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