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    二三類醫療器械注冊證延續 注冊證變更專項服務

    變更事項指導
    變更事項，第一時間溝通對接，確認合理性
    規范變更文件
    溝通注冊審評專家，確認規范變更文件
    遞交變更資料
    網上遞交變更資料，現場遞交紙質資料
    對接審評老師
    補充完善變更資料，確保變更通過率
    注冊經驗充足
    近100個產品的注冊證延續與變更經驗
    省心省時省力
    辦理途中我們全程跟進，您敬待注冊證
    思途時刻準備著，為您服務
    我要辦理三類醫療器械注冊證，在線咨詢

    您的困難是我們前進的動力！思途——懂你

    01
    錯過延續注冊最低期限
    已超出規定的提前6個月遞交延續資料，但仍未過期
    02
    效期內強制性標準變化
    注冊證有效期內標準變化沒關注，致補檢，導致新老證交接不上
    03
    注冊變更型號添加
    新型號想添加到原注冊證上，但功能與原設備略有不同
    04
    注冊證文字變更
    如生產地址變更，沒有專業人員編寫變更資料，對流程不熟悉

    各環節專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程

    近100個產品的注冊證延續與變更經驗

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    專業辦理 全程無憂

    壓縮辦理周期 只為快人一步

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  • 申請資料編寫，我們幫您解決
  • 藥監資源對接，我們幫您壓縮周期
    • 除此之外，思途還為您提供臨床試驗外包、生產體系認證，只為
    助力縮短與競爭對手的差距。
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